00:00Mga diumanoy peking anti-rabies vaccines ating tatalakayan kasama si Atty. K. Magundayaw, ang tagapagsalita ng Food and Drug Administration.
00:08Atty. Burlado, magandang tanghali po. Welcome po sa bagong Pilipinas ngayon.
00:12Magandang tanghali po sa ating lahat. Sa ating po mga tagapanood, Sir Joshua and Ma'am Sheryl.
00:19Yes, Ma'am. Atty. Ano po yung pinaka-latest findings ng FDA hinggil po dito sa mga nakuhang anti-rabies
00:25vaccines sa tagig?
00:25May indikasyon po ba na ito ay peke, diluted o wala talagang active ingredient?
00:31Based po sa ating po interview sa mga accused, sinasabi nila na lehitin mo daw po itong mga bakunang kanilang
00:42dinidistribute.
00:44So balit nakita natin na sila ay nagre-re-pack, sila ay nagre-re-label, meaning binabago po nila yung
00:52mga label, yung mga stickers nito.
00:53So kahit po sabihin natin na ito ay galing sa isang lehitimong distributor sa ibang bansa,
01:01nakokompromise po kasi ang mga, nakokompromise po ang good storage or good chain management nito
01:09sapagkat wala tayo nakitang biorefrigerator doon po sa kanilang pasilidad.
01:14At wala din po silang license to operate mula sa FDA para mag-distribute po ng mga nasabing bakuna.
01:19Attorney, ano naman po yung panganib sa kalusugan ng mga taong posibleng maturukan po ng mga bakunang ito,
01:26lalo na kung compromised ang potency?
01:29Napaka-delikado po kasi alam naman natin na kapag hindi po efektibo ang mga bakunang in-inject for anti-rabies
01:37gaya po ng mga ito,
01:38maaari din po itong magdulot ng death.
01:40At syempre po, kung sabihin na natin na malakas ang immune system,
01:46pwede din magkaroon ng mga allergic reactions.
01:49So, ito po ay napaka-delikado kung kaya't sinasabi po natin sa publiko na maging mapagmatsyag.
01:56At syempre pumunta lamang sa mga DOH certified na mga treatment centers at mga health facilities.
02:02Okay. Now, question, attorney. Halimbawa po, ako nakagat ako ng aso and then malayo ako doon sa DOH accredited hospital
02:11at meron po malapit na clinic sa aking lugar.
02:14Paano po malalaman kung yung itutulok sa akin, eh, legitimate kung okay yung vaccine?
02:22Una-una po, syempre napaka-importante na ang isang pasilidad po na nag-administer ng mga bakuna
02:28ay DOH certified para po syempre makasigurado tayo na ang kanilang mga kinukuhanan ng mga bakuna
02:35ay galing sa mga distributors na merong license to operate mula sa FDA.
02:40Ganun din po, ang kanilang mga produkto ay merong Certificate of Product Registration.
02:44Wala din po yan sa FDA.
02:46So, ngayon naman po, para gusto nating malaman, unang-una meron po tayong verification portal, no?
02:51So, syempre, alamin natin kung ano ba yung i-inject sa atin, ano ba yung itutulok na bakuna.
02:57Meron po tayong verification portal, hanapin po natin kung meron tayong kaokulang abiso dito.
03:03Tingnan po natin yung specific batch number, nakikita po yan dun sa box, no?
03:07So, ang mga animal bite treatment centers po at mga health facilities, no?
03:10Ipagbigay alam po natin at dapat din, yan ay naitatala kung ano ang itinurok sa kanila, no?
03:16Napaka-importante po yan para po yan din sa product traceability
03:20kung magkaroon man ng mga adverse effects po dun sa taong binakunahan.
03:24So, para po din po malaman natin, no, na ito ay lehiti mo,
03:29syempre, huwag tayong masyadong magtitiwala kung sobrang mura ng kanilang mga tinitindang bakuna, no?
03:36So, is it okay to ask the clinic yung parang for FDA verification po na meron silang dokumento
03:42na itong mga vaccines nila ay certified?
03:44Yes, dapat po talaga ay inaalam nila po ito ay meron kaokulang certificate of product registration.
03:49Pwede din po nilang i-check yan sa ating verification portal.
03:53Ang ating pong portal ay verification.fda.gov.ph
03:57sa mga gusto pong alamin kung ang isa pong bakuna ay rehistrado sa Food and Drug Administration.
04:03Okay. At nabanggit mo kanina yung biorefrigerator.
04:06Gano'n po ba kahalaga ito at ano yung kaibahan ito dun sa ordinaryong refrigerator sa mga household?
04:12Yung mga biorefrigerator, ito po yung mga tinatawag nating medical grade o kung saan po yung mga refrigerator na ito
04:18ay merong certain temperature na constant.
04:22Ibig sabihin po, hindi siya bababa o hindi siya tataas.
04:25At ito din po ay merong proper monitoring.
04:28Alam naman po natin na yung mga household refrigerators natin ay walang temperatura, hindi natin nakikita, no?
04:34Sa likod po ng mga kahon, ng mga boxes, ng mga anti-rabies vaccines po, meron po nakalagay dyan kung
04:42ano ang kaukulang storage na dapat, no?
04:45Like for example, 2 to 8 degrees Celsius.
04:48So dapat po ang mga bioref ay sumusunod lamang dun sa 2 to 8 degrees Celsius, no?
04:52Kaya po hindi ina-advise na ito ay nakalagay sa household refrigerator kung saan merong mga kasamang pagkain, no?
05:00May mga kasamang beverages, mga sweetened beverages po, o mga tubig na maya't maya po natin binubuksan.
05:06Attorney, may initial estimate na po ba ang FDA kung ilang individual yung maaring nabakunahan gamit ang mga pinaghihinalaang peking
05:13produkto base na rin po sa mga nakuhang distribution lists?
05:17Ang mga distribution lists po na nakalap mula po sa recent operations ay very generic.
05:23So tayo po ay nagsasagawa ngayon ng mga kaukulang follow-up operations at ganoon din po ang mga traceability po,
05:31no?
05:31Ating kinokondak sa pamamagitan po yan ng ating mga regional offices at para din po malaman natin kung marami bang
05:39naapektuhan po nito.
05:41At ganoon din po, no? Para makuha natin yung mga produkto na pinaghihinalaan natin na counterfeit or nagmula po dito
05:47sa mga nakuhan natin sa operations mula sa taguigan.
05:51Attorney, sakali po ang isang individual maturukan nga nung peke po na anti-rabies na vaccine, meron po ba agad
05:59yung adverse effects na kailangan niyang bantayan, tignan, kumpara po doon sa legitimate na bakuna?
06:05Yes po, actually lahat naman po ng bakuna, no?
06:08Kailangan din po natin talagang magbantay ng mga adverse effects kagayan, syempre, ng mga rashes, mga allergies, or kung ibang
06:17pa man po, nakakaibang nararamdaman na hindi naman natin nararamdaman sa day-to-day activities or sa day-to-day
06:22natin po na ginagawa, no?
06:25So, napaka-importante po na ito ay ipagbigay alam natin agad sa doktor o yung pinakamalapit po nating health facility
06:32na nag-administer din po ng bakuna.
06:34Ngayon, sa mga health facilities, inaabisuhan din po natin sila na makipag-ugnayan sa Food and Drug Administration kung meron
06:41po mga adverse effects ang kanila pong mga ginagamit na mga bakuna,
06:46hindi lang po bakuna, pasama po dyan yung mga bagamot na inire-reseta po nila sa kanika nila pong mga
06:51constituents o mga kababayan.
06:53Okay. Antonio, balikan ko lang yung nabangit mo kanina ng distribution lists. Ito po ba yung magagamit natin para ma
06:57-trace at maabisuhan yung mga nabakunahan at mayroon po bang planong medical intervention para po sa kanila or some kind
07:05of free vaccination para po doon sa mga individual?
07:08At tayo po ay gagamitan natin yung mga ebidensya na yun. Napaka-importante po yun para sa ating product tracing,
07:15no po?
07:15At ginagawa na po natin ang kaukulang coordination sa mga local government units, ganun din naman po sa Department of
07:23Health, sa ating po mga regional field offices, katuwang din po natin ang mga law enforcement agencies.
07:28Ang mangyayari po dito ay ito ay whole of government and whole of society approach. Atin po pag-iigtingin ang
07:34ating coordination sa inter-agency din po.
07:37Attorney, sa usapin naman po ng enforcement, paano po nakalusot yung ganitong operasyon na walang lisensya? At meron po ba
07:45kayong nakita ang kakulangan sa monitoring o di po kaya sa regulasyon na kailangang ayusin?
07:51So dito po sa nakita natin, ito po kasi ay pinupuslit nila kasama ng mga ibang produkto, no?
07:57So talaga naman po mahirap kasi yung mga sindikatong ganito ay maturing natin na nagtatago talaga sila sa pamamagitan ng
08:08mga ibang produkto na maaaring lisensyado din naman po at nakakakuha ng mga certain permits po mula sa iba't ibang
08:16ahensya, hindi lamang po ang FDA.
08:18So kaya po nagkakaroon tayo din ng challenges. Pero hindi naman po tayo titigil doon, tayo po ay makikipag-ugnayan
08:26sa iba't ibang ahensya para pusogpuin natin ang mga ganitong illegal deaktividad.
08:30Okay, so we can confirm that this is somehow an indication po na mas malawak na sindikato o network sa
08:36likodong distribution itong mga peking bakuna o is this just an isolated case?
08:39Ako po, naniniwala ako na yung ginawa nating operasyon sa tagig ay isang big catch, no? So big fish. Sila
08:46ay maituturing ko isang malaking sindikato kung saan po medyo malaki po ang naging nakuha kasi nating ebidensya sa kanila.
08:55So ang maganda naman din po dito sa pakikipag-ugnayan natin sa mga law enforcement agencies ay natutugunan po natin
09:03para hindi na po muling kumalat yung mga nakita po nating peking bakuna doon po sa operasyon natin.
09:09Ano naman po yung pananagutan at posibleng kaso na kakaharapin ng mga nahuling individual kung mapatunayang sila ay sangkot po
09:17sa distribusyon ng peking bakuna?
09:20Nung po sila ay ating pinasok, ito po ay isang pamamagitan ng search warrant. Kung kaya naman po, after time,
09:27sila po ay inaresto ng NBI, then in-inquest po sila,
09:31finailan po sila ng kaso criminal charges po na RA-8203 or yung Special Law on Counterfeit Drugs.
09:40Ganon din po ang Republic Act 97-11 or Violations of Food and Drug Administration Act.
09:46May mga kaukulan pa po at mga susunod pa rin po tayong administrative cases na ipafile laban sa kanila.
09:51Alright. Attorney, mensahe at paalala nyo na lang po sa ating mga kababayan, particular po sa mga privadong klinika at
09:58healthcare providers,
09:59para po masiguro na yung kanilang mga bakuna ay lehitimo at dumaan sa tamang proseso.
10:04Yan po. Maraming salamat po sa pagkakataong ito. Tayo po ay nag-aabiso sa publiko, sa panguna po yan,
10:12ng ating Director General, Attorney Paulo Teston, na maging mapagmatsyag po para sa mga health facilities.
10:18Sana po hingin natin mabuti ang mga license to operate, mga certificate of product registrations.
10:25Yan po ay pwede i-verifika sa ating verification portal sa aming website. That's www.fda.gov.ph
10:34At sa atin naman po mga pasyente na nangangailangan ng tulong, maging mapanuri po tayo para mapakunahan po tayo ng
10:43mga bakuna
10:43na galing sa mga lehitimong pasilidad. Ganon din po na ito ay merong kaukulang registration or mga FDA approved na
10:53mas kilala po natin.
10:54At ganon naman din po, alamin po natin kung ito ay naka-flag sa ating mga public advisories.
11:01Patuloy po ang FDA, pag-iigtingin ang pagsugpo po ng mga iligal na aktividad gaya nito,
11:08lalong-lalo na po ang anti-revis vaccine na pinepeke or ina-adulterate po para magmukha po silang lehitimo.
11:16So maraming salamat po, Ma'am Sheryl and Sir Joshua po sa pagkakataong makapagbigay alam sa publiko ng mga programa
11:24namin sa FDA.
11:25Alright, maraming salamat po sa inyong oras.
11:28Atty. Kay Magundayaw, ang tagapagsalita ng Food and Drug Administration.
Comments